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《中國中成藥真實世界研究技術指導原則》征求意見稿發布

目錄:行業動態點擊率:發布時間:2019-10-28 08:59:19

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  2019年10月11-12日,由中國中藥協會、中國循證醫學中心主辦,中國中藥協會真實世界研究專業委員會、中國中藥協會藥物研究評價技術中心、中國中藥協會藥物經濟學專業委員會共同承辦的“首屆中醫藥真實世界研究學術研討會”、“中國中藥協會真實世界研究專業委員會成立大會”、“《中國中成藥真實世界研究技術指導原則》課題工作會”和“中成藥治療高尿酸血癥真實世界研究專家論證會” 等系列會議在京舉辦。
 
  中國工程院張伯禮院士、國家中醫藥管理局政策法規與監督司法規與標準處張慶謙處長,中國中藥協會房書亭會長、張世臣副會長和王桂華秘書長,中國循證醫學中心李幼平教授和孫鑫教授,北京大學劉國恩教授、天津中醫藥大學馬融教授和張俊華教授、成都中醫藥大學唐健元教授、空軍軍醫大學夏結來教授、中國中醫科學院謝雁鳴首席研究員、中國人民解放軍戰略支援部隊特色醫學中心吳久鴻主任,北京兒童醫院、天津大學、廣東省中醫院、沈陽藥科大學等科研院所的循證醫學、方法學、流行病學、統計學、臨床醫學、生產企業共計400余位專家、代表參加了本次會議。
 
  真實世界數據和證據成為國內外醫療衛生決策的重要領域,為推進真實世界研究方法在中醫藥領域規范應用,彰顯中醫藥臨床價值,促進中藥真實世界證據的高質量生產與決策轉化,會上,由張伯禮院士、李幼平教授提議,著名真實世界研究專家中國循證醫學中心孫鑫主任牽頭,聯合天津中醫藥大學張俊華教授,成都中醫藥大學唐健元教授共同發起成立中國中藥協會真實世界研究專業委員會。同時,會上發布了《中國中成藥真實世界研究技術指導原則》征求意見稿。本原則針對各種常見的真實世界研究方法,從研究立題、方法選擇、數據收集、數據處理、統計分析、經濟學評價等方面,結合中成藥自身特點,進行了細致的闡述和科學指導,原則適用于我國基于真實世界數據的中成藥有效性、安全性及經濟性評價參考。
 
  張伯禮院士指出:真實世界研究適用范圍寬泛,貼近臨床實際診療環境,應鼓勵產品上市后開展真實世界研究。希望中國中藥協會真實世界研究專業委員會成立后,能密切圍繞解決中醫藥臨床評價及標準體系存在的瓶頸問題,注重研究關鍵技術的提煉、研究方法的突破、研究隊伍的建設、研究標準的推廣,以中醫優勢疾病為核心、價值中成藥為抓手、示范課題為引領,探索符合中醫藥特點的療效評價體系,用高質量證據支撐中醫藥事業高質量發展,作出貢獻。
 
  新當選的中國中藥協會真實世界研究專業委員會主任委員、中國循證醫學中心主任孫鑫教授表示,未來三年,專委會將陸續落實制訂《中國中成藥真實世界研究技術指導原則》等行業規范,構建中成藥真實世界研究數據庫,建立中成藥區域醫療數據資源庫,圍繞中成藥臨床評價和上市后監測評價,遴選中醫優勢特色中成藥品種,整合RCT、系統評價、真實世界數據與研究技術,開展實證研究,并推動向臨床與衛生決策轉化。

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